器械一周事[2102期]

2021-1-4

更新中新闻简报南京伟思医疗科技股份有限公司获批江苏省首个医疗器械注册人产品注册申请 http://www.vishee.com/n...


器械一周事[2101期]

2020-12-28

冻结NMPA勒令天津车元医疗科技有限公司停产整改12月29日 国家药监局发布2020年第90号通告,在天津车元医疗科技有限公司飞行检查...


合规工作常见的数字3、8、20 、30

2020-12-1

在日常的合规(质量+注册)工作中,我们经常会碰到各种各样的数字,有些频繁出现,这里就来抛砖引玉聊一聊。第一个出场的肯定是“3”(三)。...


事后补签名合理做法

2020-1-15

日常生产需要管理人员或授权人员签字确认,在某些特殊时间,该人员不在公司,是否可以通过电子邮件确认,事后补充签字?补充签字时间是确认时间...