这个标识表示“生物危害”还是“生物风险”?


熟悉IVD仪器的同学都熟悉下面的图标:
生物风险.png
近日查了一下这个图标,发现相关的标准有两个YY0466.1-2016《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和 提供信息的符号 第1部分 通用要求》第12页和YY0648-2008《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)》第3页。两个标准除了标识带不带一个“外壳”(黑色三角形)外,标识的表述也不一样,YY0466描述为“生物风险”,而YY0648描述为“生物危害”。这个两个标准都是强制性标准,我们该何去何从?

延伸:YY0648中明确指出该图标的出处是ISO7000《Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols》编号0659号图标(第29页),该图标的英文描述为“Biological risks”

生物危害.jpg

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